La directora del aún Conacyt, María Elena Álvarez-Buylla pregonó que el fármaco iniciará su producción masiva por el laboratorio Avimex en diciembre, aún sin haber sido sometido a pruebas obligatoras por las agencias internacionales, por lo que de pasar por alto este requisito estaría adoptando la misma posición cubana
Aunque la vacuna Patria ya ve la luz como un refuerzo para la Covid-19, hasta el momento no cuenta aún con la aprobación de las principales agencias internacionales para su uso por partes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ni de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ni de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), por lo que de no cubrir este trámite se estarían siguiendo los pasos del gobierno cubano, que lanzo su biológico Andala, que no cuenta con esta autorización, lo que pone en duda su efectividad contra el coronavirus.
El pasado 3 de mayo, la directora del aún Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (ConacyT), María Elena Álvarez-Buylla Roces, lanzó a los cuatro vientos que finalmente y después de dos años de desarrollo en laboratorio se tiene ya el biológico contra el coronavirus, biológico creado en laboratorios de Estados Unidos y con especialistas de aquel país, pero que el populista presidente Andrés Manuel López Obrador dice que es de fabricación mexicana.
La funcionaria dijo que la vacuna Patria superó la tercera y última fase y que cumplió con los requisitos que establece OMS, pero no aclaró si el fármaco ya cuenta con la autorización de la OMS y si fue sometida a las pruebas que esta agencia internacional aplica a los biológicos que sí podrán ser utilizados para tratamientos o combatir enfermedades.
La vacuna Patria no cuenta hasta ahora con el aval internacional de la OMS, ni de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y tampoco con el de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para ser utilizada como refuerzo contra el coronavirus, por lo que su producción y aplicación sólo podrá realizarse en México y en países que acepten vacunar a su población con este fármaco del que su autorización ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) está en proceso y de la que sin duda recibirá el visto bueno.
La vacuna Patria fue desarrollada por el laboratorio Avimex, empresa dedicada a la elaboración de fármacos para animales y que será la responsable de producir los primeros 4.000.000 de dosis de Patria.
De no someter a la aduana internacional de las agencias internacionales para ser considerada como una vacuna efectiva y de refuerzo contra la Covid-19, el fármaco Patria podrá ser aplicado sólo para uso doméstico en México y en países amigos que decidan aplicarla a sus habitantes.
Desde septiembre del 2022, la OMS tiene en sus registros solo 10 vacunas reconocidas como refuerzo contra la Covid y son: Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac, Bharat, Novavax, Casino y Valneva.
En tanto, los fármacos que no cuentan con el aval de las agencias internacionales son la rusa Sputnik V y la cubana Abdala.